Публикации TA Legal Consulting

НОВОСТИ РЕГУЛИРОВАНИЯ НА РЫНКЕ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Скачать.pdf

В текущих условиях Правительством РФ принимается ряд постановлений, которые создают нестандартные условия регулирования на рынке здравоохранения и фармацевтики.

В частности, приняты Постановление Правительства РФ от 09 марта 2022 года №311(http://static.government.ru/media/files/pdf) и Постановление Правительства РФ №302 от 06 марта 2022 года (http://static.government.ru/media/files/9Coz7VlDgfXnLXGUA888aLJs3BksA0Bc.pdf), которыми вводятся временные запреты на вывоз из России импортных медицинских изделий, произведенных в недружественных странах.

Временный запрет на вывоз распространяется не только на медицинские изделия, но и на медицинское оборудование, в том числе и высокотехнологичное, на приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии.

При этом почти одномоментно с вышеуказанными Постановлениями принято достаточно важное Постановление Правительства РФ от 06 марта 2022 года №299 (http://ips.pravo.gov.ru:8080/default.aspx?pn=0001202203070005), которое дает право российским производителям без согласия патентообладателя воспользоваться правом использования изобретения, полезной модели или промышленного образца, в случае если патентообладателем является представитель из «недружественной страны».

Данная мера применяется для ускорения импортозамещения медицинского оборудования на российском рынке на аналоги, не уступающие по качеству и для поддержания сферы здравоохранения и фармацевтики на нынешнем уровне. Согласно Постановлению Правительства РФ от 06 марта 2022 года № 299 медицинское оборудование может быть скопировано с использованием существующего патента без получения разрешения правообладателя.

При этом отмечается, что права правообладателей сохраняются, если, например, в составе правообладателя есть российское юридическое (владеет долей в уставном капитале правообладателя) или физическое лицо, что на практике маловероятно.

На фоне стремительно изменяющегося законодательства РФ большая часть поставщиков из стран ЕС и из США, которые все еще хотят сохранить свой бизнес на территории РФ несмотря на очевидные логистические проблемы и нестабильность курса валют и поставлять высокотехнологическое медицинское оборудование на территорию РФ могут передумать с учетом новых рисков нарушения патентных прав, в том числе в отношении медицинского оборудования.